每個企業(yè)都想要將產(chǎn)品做大做強，讓產(chǎn)品走出，走向國際市場，讓每個用戶都為使用本企業(yè)的產(chǎn)品而感到驕傲，這是每一個企業(yè)的目標和夢想，不過并不是所有的產(chǎn)品出口的銷售都是一帆風孝順的，想要打入美國市場，大家知道槍要打響的是什么嗎？是美國市場調(diào)研，而不是盲目的只想著出口事宜。如果調(diào)查結(jié)果表示企業(yè)產(chǎn)品出口有利可圖，企業(yè)可以考慮出口。很多企業(yè)都會選擇美國市場作為企業(yè)的銷售戰(zhàn)場，美國FDA認證辦理正確的步驟是什么呢？

FDA認證辦理正常的流程：
（1） 根據(jù)市場調(diào)研，摸清美國市場目前的銷售情況，對市場發(fā)展趨勢與走向做出正確的預測、分析，在此基礎上，選好申請FDA認證品種。
（2）選擇好申請代理人（代理人）和代理經(jīng)銷商（經(jīng)銷商）并向FDA遞交代理經(jīng)銷商（經(jīng)銷商）并向FDA遞交委托代理的證明書即委托書。
（3）編寫申請文件，化學原料藥為DMF，交代理人修改定稿后，由代理人向FDA遞交，取得DMF分配號和NDC登記號。
（4） FDA收到材料后將發(fā)函通知表示何時收到何產(chǎn)品的DMF材料，DMF分配號是多少，該產(chǎn)品由誰供貨，由誰代理、誰經(jīng)營，其次說明根據(jù)NDA（新藥申請）程序，F(xiàn)DA將來檢查。
（5）工廠按GMP要求進行廠房、設備和各項管理方面的準備工作。其間，代理人和代理商可合作幾次預檢。
（6） FDA派員檢查。按他們的檢查指南并對照DMF文件逐項對照，查后當場寫出書面意見并由檢查人員向FDA報告檢查結(jié)果。
（7） FDA審核批準后通知代理商，由代理商通知外貿(mào)部簽約，通知該藥品已獲準，可直接進入美國市場。
（8） 每年通過代理人向FDA遞交一份DMF修改材料，2--3年接受一次復查。

以上介紹的就是FDA認證辦理的具體流程，很多企業(yè)對產(chǎn)品定位的方向都不準確，企業(yè)的市場調(diào)研，消費者對產(chǎn)品的認可度和試用評價對產(chǎn)品未來的銷售有重要的影響。企業(yè)具備生產(chǎn)和研發(fā)的能力，但是后買單的是消費者，產(chǎn)品的質(zhì)量過關是首要的，但是產(chǎn)品在消費者手中的適用性也非常關鍵，大家只會購買自己認為有需求的產(chǎn)品，企業(yè)在FDA認證辦理之前，先要在美國市場做產(chǎn)品調(diào)研，確保美國消費者會接受和購買，在做下一步的銷售計劃。