化妝品管理

美國市場上的化妝品也由美國食品藥品監(jiān)督管理局管理食品的分支機構食品安全和應用營養(yǎng)中心負責監(jiān)管。一般來說，化妝品并不需要美國食品藥品監(jiān)督管理局的上市審批，除非它們需要在標簽上作出“結構或功能聲明”以成為藥用化妝品。但是在化妝品被允許于美國市場銷售時，其中的所有著色劑都需通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的特別批準。美國食品藥品監(jiān)督管理局也負責對化妝品的標簽進行管理，而沒有被強制要求進行安全性檢測的化妝品須在其標簽上注明可能帶來的副作用。

化妝品FDA認證檢測

FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，F(xiàn)DA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品，業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據(jù)確鑿，則產(chǎn)品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負擔。

FDA關心的是產(chǎn)品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，F(xiàn)DA有一套完整的認證程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄，廠家會發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道。

在美國，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。

FDCA第801節(jié)授權美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關文件后，對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品FDA認證進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：

本批放行

本批自動扣押

通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

對于化妝品FDA認證，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。

化妝品FDA認證其它強制性標簽信息：

如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等。

進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實驗室的隨后檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽制作，以確定是否符合法規(guī)對化妝品的標簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。

化妝品FDA認證進口程序如下:

在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構向美國海關總署填報入境文件.

當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗). 如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關和案及進口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行. 注意"可不經(jīng)檢驗續(xù)行"并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。

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