FDA證書真的有嗎?怎么才能拿到FDA證書?FDA證書和FDA注冊號有什么不同?
相信所有需要對美國FDA認證進行搜索查閱的小伙伴們應(yīng)該都聽過或使用過美國FDA的證書,但是大家是否知道存在FDA證書呢?小編整理了fda證書的相關(guān)信息,找尋答案,來分享給大家。那么到底FDA有沒有證書呢?
答案是沒有的,F(xiàn)DA是沒有FDA證書的,只有注冊號
FDA要求所有的外國廠商 (化妝品除外) 在進入美國市場以前進行生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品注冊,
以便于FDA對產(chǎn)品的全程跟蹤與監(jiān)控. 違規(guī)與欺詐, 或誤導消費者的企業(yè)將受到重罰,甚至受到起訴.FDA對於藥品, 醫(yī)療器械的管理是嚴格的.它將審核廠商提供的所有實驗結(jié)果, 包括安全性數(shù)據(jù) (體外), 人體與動物實驗數(shù)據(jù), 藥品分析數(shù)據(jù), 產(chǎn)品生產(chǎn)記錄, 并對設(shè)施進行實地考查, 整個過程十分嚴格與費時.FDA成立于1906年,現(xiàn)在有雇員近萬人,遍布全美國168個城市及口岸.注意: FDA 是一個執(zhí)法機構(gòu), 而不是服務(wù)機構(gòu). 如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者, 因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,
也沒有所謂的"指定實驗室". FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu), 不可以從事這種既當裁判, 又當運動員的事. FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證, 合格的發(fā)與證書, 但不會向公眾"指定", 或推薦特定的一家或幾家, 因為這與美國社會公平競爭的原則相違背.
如果貴司出口的產(chǎn)品是食品(不是低酸罐裝或酸化食品),只要進行工廠注冊,也就是你說的反恐號就可以了。不需要向客戶提交什么FDA證書,F(xiàn)DA也不會看,也沒有任何要求。
但是出口食品到美國,需要進行工廠FDA注冊,指定一家美國代理。好的懂法律法規(guī)的律師事務(wù)所之類。某些咨詢公司或者進口商雖然在美國,但是并不一定懂美國法律法規(guī),所以出現(xiàn)問題時并不知道如何操作,不能及時解決問題。
FDA認證分為FDA注冊和FDA檢測,不同的產(chǎn)品要求也不同,如果是FDA注冊的話,一般到美國官網(wǎng)進行注冊,會下發(fā)一個FDA注冊號。FDA認證沒有證書,市面上的證書都是第三方檢測機構(gòu)提供給客戶的,非官方頒發(fā)。
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試;
美國食品和藥物管理局(Food and
Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA
的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
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